CISTEC ist ISO 13485 zertifiziert

Mit der erfolgreichen ISO-Zertifizierung unterstreicht die CISTEC ihr hohes, verankertes Qualitätsbewusstsein, welches die Basis für die herausragende Qualität von KISIM ist.

In einem interdisziplinären Projekt haben wir unser Qualitätsmanagementsystem im Jahr 2018 auf die Norm ISO 13485 ausgerichtet. ISO 13485 ist die Norm, welche die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagement für die Herstellung von Medizinprodukten repräsentiert. Diese im Gesundheitswesen wegweisende Norm berücksichtigt die hohen Anforderungen an Geräte und Systeme, welche in der Diagnostik und Behandlung von Patientinnen und Patienten eingesetzt werden. Mit der erfolgreichen Zertifizierung durch SQS erbringen wir den Nachweis, das Managementsystem EN ISO 13485:2016 regelkonform anzuwenden. Diese Zertifizierung ist eine Belohnung und Verpflichtung zugleich und spornt uns an, bezüglich Qualität und Patientensicherheit höchste Anforderungen zu erfüllen.